PETACH TIKVA, Izrael, 30 stycznia 2024 r. –
Can-Fite BioPharma Ltd. (NYSE amerykański: CANF) (TASE:CFBI), firma biotechnologiczna rozwijająca gamę własnych leków drobnocząsteczkowych stosowanych w chorobach zapalnych i onkologicznych, ogłosiła dzisiaj, że rozszerzyła swoją transakcję licencyjną z Ewopharma AG. w celu uwzględnienia wskazania Can-Fite do leczenia raka trzustki.
W 2021 r. firma Can-Fite zawarła umowę na wyłączną dystrybucję leku Piclidenoson ze szwajcarską firmą Ewopharma AG dotyczącą leczenia łuszczycy oraz leku Namodenoson do leczenia raka wątrobowokomórkowego (HCC) i niealkoholowego stłuszczeniowego zapalenia wątroby (NASH). Zgodnie z warunkami umowy dystrybucyjnej Ewopharma AG zapłaciła Can-Fite płatność z góry w wysokości 2,25 mln USD oraz dodatkowe 40,45 mln USD płatne po osiągnięciu kluczowych parametrów regulacyjnych i sprzedażowych, plus 17,5% tantiem od sprzedaży netto. W zamian Ewopharma AG otrzymała wyłączne prawo do wprowadzania na rynek i sprzedaży leku Piclidenoson w krajach Europy Środkowo-Wschodniej (CEE) oraz Namodenoson w krajach Europy Środkowo-Wschodniej i Szwajcarii.
Ewopharma AG skorzystała z prawa do rozszerzenia umowy dystrybucyjnej o wskazanie raka trzustki i do takiego wskazania mają zastosowanie warunki transakcji zawarte w umowie dystrybucyjnej.
Ewopharma to firma zajmująca się sprzedażą i marketingiem produktów farmaceutycznych, która pomaga firmom farmaceutycznym uzyskać dostęp do rynków w Europie Środkowo-Wschodniej i Szwajcarii. Oprócz Can-Fite, Ewopharma AG ma umowy dystrybucyjne z wieloma wiodącymi firmami z branży opieki zdrowotnej, w tym z Eisai i Biogen.
„Jesteśmy bardzo zadowoleni z rozszerzenia umowy dystrybucyjnej z firmą Ewopharma, liderem dystrybucji farmaceutycznej w Europie Środkowo-Wschodniej i Szwajcarii, o wskazanie raka trzustki. Uważamy, że jest to ważna transakcja dla Can-Fite, która umożliwi penetrację terytorium Ewopharma zaraz po zatwierdzeniu leku dla tego wskazania, gdzie nie ma innych skutecznych leków” – stwierdziła wiceprezes Can-Fite ds. rozwoju biznesu, dr Sari Fishman.
O Namodenosonie
Namodenozon to niewielki lek dostępny po podaniu doustnym, który wiąże się z dużym powinowactwem i selektywnością z receptorem adenozynowym A3 (A3AR). Namodenozon oceniano w badaniach fazy II w dwóch wskazaniach: jako lek drugiego rzutu w leczeniu raka wątrobowokomórkowego oraz w leczeniu niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby (NAFLD) i niealkoholowego stłuszczeniowego zapalenia wątroby (NASH). A3AR ulega wysokiej ekspresji w komórkach chorych, podczas gdy niską ekspresję stwierdza się w komórkach normalnych. Ten zróżnicowany efekt zapewnia doskonały profil bezpieczeństwa leku. W ciągu ostatnich 2 lat Can-Fite zaczął opracowywać Namodenoson do leczenia raka trzustki. Na podstawie badań przedklinicznych, które wykazały silne działanie przeciwnowotworowe leku na eksperymentalnych modelach raka trzustki, firma zdecydowała się rozpocząć eksploracyjne badanie fazy II z udziałem pacjentów z rakiem trzustki, u których leczenie pierwszego rzutu nie powiodło się.
O Can-Fite BioPharma Ltd
Can-Fite BioPharma Ltd. (NYSE amerykański: CANF) (TASE: CANF) to firma zajmująca się opracowywaniem leków na zaawansowanym etapie klinicznym, posiadająca technologię platformy zaprojektowaną z myślą o wielomiliardowych rynkach leczenia raka, wątroby i chorób zapalnych . Główny kandydat na lek firmy, Piclidenoson, ogłosił niedawno najważniejsze wyniki badania III fazy dotyczącego łuszczycy i oczekuje się, że rozpocznie kluczową fazę III. Lek przeciwnowotworowy i wątrobowy firmy Can-Fite, Namodenoson, jest oceniany w badaniu fazy IIb dotyczącym leczenia stłuszczeniowej choroby wątroby (SLD), kluczowym badaniu fazy III dotyczącym raka wątrobowokomórkowego (HCC), a Spółka planuje badanie fazy IIa w raku trzustki. Namodenoson otrzymał oznaczenie leku sierocego w USA i Europie oraz oznaczenie Fast Track jako lek drugiego rzutu w leczeniu HCC przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków. Namodenoson udowodnił również słuszność koncepcji potencjalnego leczenia innych nowotworów, w tym raka okrężnicy, prostaty i czerniaka. CF602, trzeci kandydat na lek firmy, wykazał skuteczność w leczeniu zaburzeń erekcji. Leki te mają doskonały profil bezpieczeństwa, potwierdzony dotychczas doświadczeniem u ponad 1600 pacjentów w badaniach klinicznych. Więcej informacji można znaleźć na stronie: www.canfite.com.
Wypowiedzi prognozujące
Niniejsza informacja prasowa może zawierać stwierdzenia wybiegające w przyszłość, dotyczące oczekiwań, przekonań lub zamiarów firmy Can-Fite dotyczących między innymi wysiłków na rzecz rozwoju produktów, działalności, sytuacji finansowej, wyników operacyjnych, strategii lub perspektyw. Wszystkie stwierdzenia zawarte w niniejszym komunikacie, inne niż te odnoszące się do faktów historycznych, są „stwierdzeniami dotyczącymi przyszłości”. Stwierdzenia dotyczące przyszłości można rozpoznać po użyciu słów wybiegających w przyszłość, takich jak „uważać”, „oczekiwać”, „zamierzać”, „planować”, „może”, „powinien” lub „przewidywać” lub ich zaprzeczeń lub innych odmian tych słów lub innych porównywalnych słów, lub też faktem, że stwierdzenia te nie odnoszą się ściśle do spraw historycznych lub bieżących. Stwierdzenia dotyczące przyszłości odnoszą się do przewidywanych lub oczekiwanych wydarzeń, działań, trendów lub wyników na dzień ich sformułowania. Ponieważ stwierdzenia wybiegające w przyszłość odnoszą się do kwestii, które jeszcze nie miały miejsca, są one z natury obarczone znanym i nieznanym ryzykiem, niepewnością i innymi czynnikami, które mogą spowodować, że rzeczywiste wyniki, wydajność lub osiągnięcia Can-Fite będą się istotnie różnić od jakichkolwiek przyszłych wyników, wyników lub osiągnięć wyrażonych lub sugerowanych w stwierdzeniach dotyczących przyszłości. Do ważnych czynników, które mogą spowodować, że rzeczywiste wyniki, wyniki lub osiągnięcia będą znacząco różnić się od przewidywanych w tych stwierdzeniach wybiegających w przyszłość, należą między innymi nasza historia strat i zapotrzebowanie na dodatkowy kapitał w celu sfinansowania naszej działalności oraz nasza niemożność uzyskania dodatkowego kapitału na akceptowalnych terminach lub w ogóle; niepewność przepływów pieniężnych i niemożność zaspokojenia potrzeb w zakresie kapitału obrotowego; rozpoczęcie, harmonogram, postęp i wyniki naszych badań przedklinicznych, prób klinicznych i innych wysiłków na rzecz opracowania potencjalnego produktu; naszą zdolność do przeprowadzania kandydatów na nasze produkty do badań klinicznych lub do pomyślnego ukończenia naszych badań przedklinicznych lub prób klinicznych; otrzymanie przez nas zezwoleń organów regulacyjnych dla naszych kandydatów na produkty oraz terminy składania innych wniosków i zatwierdzeń organów regulacyjnych; rozwój kliniczny, komercjalizacja i akceptacja rynkowa naszych kandydatów na produkty; nasza zdolność do ustanawiania i utrzymywania strategicznych partnerstw i innej współpracy korporacyjnej; wdrażanie naszego modelu biznesowego i planów strategicznych dla naszych kandydatów biznesowych i produktowych; zakres ochrony, jaki jesteśmy w stanie ustanowić i utrzymać dla praw własności intelektualnej obejmujących nasze potencjalne produkty oraz naszą zdolność do prowadzenia naszej działalności bez naruszania praw własności intelektualnej innych osób; konkurencyjne firmy, technologie i nasza branża; ryzyka związane z pandemią Covid-19 i rosyjską inwazją na Ukrainę; ryzyko związane z niespełnieniem wymogów dotyczących kontynuacji notowań spółki NYSE American; oraz oświadczenia dotyczące wpływu sytuacji politycznej i bezpieczeństwa w Izraelu na naszą działalność. Więcej informacji na temat tych ryzyk, niepewności i innych czynników jest od czasu do czasu zamieszczanych w sekcji „Czynniki ryzyka” w Raporcie rocznym Can-Fite na formularzu 20-F złożonym do SEC w dniu 30 marca 2023 r. oraz w innych publicznych raportach składanych do SEC SEC oraz w swoich okresowych zgłoszeniach składanych do TASE. Ostrzega się obecnych i potencjalnych inwestorów, aby nie polegali nadmiernie na stwierdzeniach dotyczących przyszłości, które są aktualne jedynie na dzień sporządzenia niniejszego raportu. Can-Fite nie ma obowiązku publicznego aktualizowania ani przeglądu jakichkolwiek stwierdzeń wybiegających w przyszłość, czy to w wyniku nowych informacji, przyszłego rozwoju sytuacji, czy z innych powodów, z wyjątkiem przypadków, gdy jest to wymagane przez obowiązujące przepisy dotyczące papierów wartościowych.
Zobacz wersję źródłową na businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20240130659110/en/